楚雄高新区精准培训进药企 护航生物医药产业高质量发展

为精准补齐生物医药企业生产管理短板，规范药品质量管控流程，助力辖区生物医药产业提质增效、合规发展，6月17日，楚雄高新区邀请省级药监领域专家走进庄甸医药园区，开展药品生产质量管理专题培训，园区各生物医药企业生产、质量管控一线工作人员参加培训。

培训期间，云南省食品药品审核查验中心主管药师何玲以《药品生产清洁验证指南》为核心，系统讲解药品生产全流程清洁验证规范、关键风险控制点以及质量管理体系建设实操要点，内容贴合生产实际、针对性强。云南省药品评价中心专家李晓玲聚焦当前药企普遍存在的药物警戒工作薄弱问题，围绕药品风险监测、安全隐患排查、药品不良反应处置等重点业务进行细致解读，帮助企业进一步厘清行业标准、规范操作流程、补齐管理短板。培训现场还设置互动答疑环节，授课专家面对面为企业答疑解惑，针对生产管理、质量把控、项目申报等实操难题开展精准指导，切实提升培训实效。

云南药科院生物医药股份有限公司小容量注射剂车间主任杨霞表示，本次培训紧贴药品生产的合规要求与监管新形式，内容专业，指导性极强。通过本次培训，就系统的补齐了我自身在清洁验证、风险管理、清洁残留界定等方面的知识短板，掌握了最新核查标准与实操规范。同时，也要让我们把清洁验证的思维融入药品生产的全流程，从源头杜绝交叉污染的风险，进一步保证无菌药品生产的安全质量底线，保证药品质量。

楚雄云植药业有限公司总经理张洪说，通过这次培训，企业对法规有了更深入的了解，对整个质量管控的体系建设有了更深入的学习。我们将把这次学习的内容，运用到生产实际，着力提升制药企业提质增效水平。

据了解，本次培训由州、市联动统筹组织，摒弃泛化理论宣讲，紧扣最新药品监管标准和企业生产经营痛点，坚持靶向施教、精准解惑，有效帮助企业进一步规范生产流程、完善质控体系、筑牢安全生产底线，持续推动高新区生物医药产业规范化、专业化、高质量发展。

楚雄高新区投资促进服务中心帮办服务科负责人顾美珠介绍，下一步，高新区将持续以企业需求为导向，充分发挥园区服务工作站前沿阵地作用，常态化开展企业走访、问题收集工作，全程做好企业诉求协调、难题处置和事项帮办代办服务。同时持续搭建政企沟通“连心桥”，主动联动州、市行业主管部门，持续加大政策、技术、人才扶持力度，常态化为企业纾困解难，全力当好企业高质量发展的“服务员”和“联络员”。